Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 09.03.2026 по 16.03.2026
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| В «КонсультантПлюс» включен новый актуальный обзор: «Клинические рекомендации как аргумент в споре: интересная судебная практика 2025 года» |
Можно ли оспорить акты экспертизы, если в них нет ссылок на клинические рекомендации? Могут ли признать ошибочными выводы эксперта о нарушении клинических рекомендаций? Ответы на эти и другие вопросы читайте в обзоре. | Обзор: «Клинические рекомендации как аргумент в споре: интересная судебная практика 2025 года»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Росздравнадзор напоминает об особенностях государственной регистрации медицинских изделий |
Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 N 135 «Об утверждении Правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения» установлено, что производители медицинских изделий (класса потенциального риска применения 2а (для медицинских изделий, выпускаемых в стерильном виде), 2б или 3), подавшие заявления о государственной регистрации медицинского изделия в период с 1 января 2023 г. по 31 декабря 2023 г., должны подтвердить внедрение системы управления качеством путем прохождения первичного инспектирования производства в течение 3 лет со дня соответственно регистрации таких медицинских изделий, в порядке, предусмотренном для внепланового инспектирования.
Согласно пп. «ж» п. 137 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 (далее — Правила 1684), Росздравнадзор принимает решение об отмене государственной регистрации медицинского изделия в случае отсутствия в реестре заключений о соответствии требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий сведений о проведенном периодическом (плановом) инспектировании или отсутствия внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в соответствии с подпунктом «а» пункта 111 Правил 1684 в срок, не превышающий 90 рабочих дней со дня окончания срока действия отчета о результатах инспектирования (для медицинских изделий, прошедших первичное инспектирование производства, за исключением медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 и нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а). |
<Информация> Росздравнадзора «Для заявителей государственной регистрации медицинских изделий»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Внесены уточнения в методику расчета компенсации расходов на выполнение работ по заготовке и хранению иммуноспецифической плазмы в целях передачи для производства лекарственных средств и медицинских изделий |
Установлено, что размер прямых затрат на заготовку и хранение одного литра иммуноспецифической плазмы, полученной от донора без иммунизации, с антителами против антигена Rh(D), установленными по результатам медицинского обследования, не может превышать 10850 рублей без учета компенсации донору.
Размер прямых затрат на заготовку и хранение одного литра иммуноспецифической плазмы с антителами против антигена Rh(D), заготовленной после иммунизации (реиммунизации) доноров, не может превышать 23420 рублей без учета компенсации донору. |
Постановление Правительства РФ от 12.03.2026 N 262
Документ включен в информационный банк: |
|
| Минздравом направлены меры по профилактике падений и переломов у лиц пожилого и старческого возраста |
Документ содержит рекомендации по профилактике падений и остеопоротических переломов, повторных переломов, по организации помощи пациентам с переломом проксимального отдела бедренной кости и пр.
Также представлен комплекс мер по внедрению гериатрических технологий в первичное звено здравоохранения, включающий в себя, в частности, методические рекомендации: по профилактическому консультированию пациентов 65 лет и старше; по выявлению и ведению старческой астении и других гериатрических синдромов у пациентов пожилого и старческого возраста при оказании первичной медико-санитарной помощи; по выявлению и ведению пациентов со старческой астенией и другими гериатрическими синдромами в условиях фельдшерско-акушерского пункта и пр. |
<Письмо> Минздрава России от 28.11.2025 N 17-6/И/2-23871
Документ включен в информационный банк: |
|
| Сахарный диабет 1 типа у взрослых: обновлены клинические рекомендации | Клинические рекомендации дополнили информацией о дистанционном наблюдении пациентов. Документ разместили в рубрикаторе на сайте Минздрава 2 марта. Ранее применяли версию 2022 года. Выделим часть новых положений.
Манифестация болезни у взрослых выражена меньше, чем у детей. Возможные симптомы: снижение веса, рецидивирующие кожные инфекции (фурункулез, кандидоз), сенсорная или болевая полинейропатия. В таблице для выбора целевых уровней холестерина уточнили категорию среднего риска. К ней относят пациентов моложе 35 лет со стажем болезни менее 10 лет, без поражения органов-мишеней и без факторов сердечно-сосудистого риска. Изменили сведения о системах непрерывного мониторинга глюкозы. В стационаре частоту контроля гликемии определяют индивидуально с учетом клинической ситуации и причины госпитализации. Дополнили раздел о профилактике, диагностике и лечении осложнений диабета. В частности, появилась информация для оценки сердечно-сосудистого риска. |
Клинические рекомендации «Сахарный диабет 1 типа у взрослых»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Минздрав: размер ежемесячной денежной компенсации гражданам при возникновении поствакцинальных осложнений с января 2026 года составляет 1 841,6 рубля |
Размер ежемесячной денежной компенсации подлежит ежегодной индексации исходя из уровня инфляции.
В 2025 году размер компенсации составлял 1 770,81 рубля. Прогнозируемый уровень инфляции на 2026 год составляет 4,0%. С учетом индексации с января 2026 года размер указанной компенсации составляет 1 841,6 рубля. |
Письмо Минздрава России от 16.02.2026 N 15-2/И/2-2380
Документ включен в информационный банк: |
|
| Суды: за счет ОМС нельзя оплатить видеотрансляцию записей с камер | Больница оплатила услуги по трансляции видео в режиме реального времени. Для этого использовали средства ОМС. Фонд посчитал такие расходы нецелевыми, а суды его поддержали:
— спорные затраты не нужны для деятельности медорганизации в целом; — это расходы на обеспечение общественного порядка, безопасность и антитеррористические меры. Они не входят в тариф по ОМС и не связаны с медпомощью. ВС РФ пересматривать такой подход отказался. |
Определение ВС РФ от 10.02.2026 N 304-ЭС25-14854
Документ включен в информационный банк: |
|
| ОМС: суд признал расходы на технологическое присоединение к электросетям нецелевыми | Больница оплатила договоры по технологическому присоединению к электросетям за счет ОМС. Фонд признал расходы нецелевыми, и суд с ним согласился.
Учреждение полагало, что затраты не относятся к капитальным, они связаны с текущей деятельностью и содержанием недвижимости. 20-й ААС довод отклонил: суть договоров сводилась к подключению устройств больницы к электросетям, работы включали проектирование и строительство новых объектов. Суд также подчеркнул, что учет затрат по подстатье 226 КОСГУ — недостаточное основание проводить оплату из средств ОМС. |
Постановление 20-го ААС от 09.02.2026 по делу N А23-3871/2025
Документ включен в информационный банк: |
|
| Предложены новые правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, планируемые к введению в действие с 1 сентября 2026 года |
Проект нового порядка предоставления гражданам платных медуслуг проходит публичное обсуждение до 30 марта включительно. Его приводят в соответствие с законодательством. Запланировано, что документ вступит в силу 1 сентября 2026 года и будет действовать до 1 сентября 2031 года. Выделим, в частности, такие отличия от действующих правил: — смета на платные услуги может быть твердая или приблизительная (п. 25 проекта правил); — дистанционно договор можно будет заключать как через сайт медорганизации, так и через ее мобильное приложение (п. 41 проекта правил); — чтобы подтвердить расходы на услуги и лекарства, по просьбе пациента клиника может выдать рецепт с печатью и подписью медработника, а также с печатью организации (при наличии). Сейчас на рецептурном бланке еще нужен штамп «Для налоговых органов Российской Федерации, идентификационный номер налогоплательщика». Рецепт можно будет заменить выпиской из меддокументации с информацией о назначении препарата (пп. «в» п. 32 проекта правил). Признаются утратившими силу аналогичные правила, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 11 мая 2023 г. N 736. |
Проект Постановления Правительства РФ «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» | |
| Минздрав разработал новые формы документов для донорства крови | С 1 сентября 2026 года хотят ввести новые формы документов для донорства крови и клинического использования донорской крови и ее компонентов. Форм станет больше. Публичное обсуждение проекта завершат 23 марта.
В действующем акте нет аналогов таких форм: — заявка на донорскую кровь для клинического использования; — протокол индивидуального подбора компонентов донорской крови; — журналы регистрации бракованной донорской крови и подогревания контейнеров с донорской кровью; — справки донору о медицинском обследовании и совершении донации крови или ее компонентов. Справки будут выдавать для предъявления по месту работы (учебы). В день сдачи крови, а также в день медицинского обследования донор освобождается от работы (учебы). |
Проект приказа Минздрава России
Документ включен в информационный банк: |
|
| Заготовка, хранение, перевозка донорской крови: разработаны новые требования к субъектам обращения | Минздрав планирует уточнить требования к станциям переливания крови, отделениям трансфузиологии, плазмоцентрам. Проект находится на общественном обсуждении до 20 марта включительно. Если его утвердят, то с 1 января 2027 года документ вступит в силу и заменит действующий.
Выделим ряд изменений для отделения переливания крови (ОПК). Так, в правилах организации его работы предлагают закрепить, в частности, следующее: — руководитель медорганизации может предусмотреть в ОПК процедурный кабинет с целью иммунизации доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы; — если исследования донорской крови и ее компонентов проводит уполномоченная субъектом РФ организация, то клинике, где есть ОПК, не нужно иметь соответствующее оборудование. Скорректируют штатные нормативы и стандарт оснащения. В медорганизации, в которой создано ОПК, должно быть по одной должности техника-программиста, инженера и техника по защите информации. Для такой клиники предусмотрели перечень дополнительного медоборудования. В него вошли шейкер для перемешивания пробирок с кровью, коагулометр, микроскоп, бактериологический, биохимический и иммуногематологический анализаторы и др. |
Проект приказа Минздрава России
Документ включен в информационный банк: |
|
| Минздравом предложен новый Порядок сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления неблагоприятных событий на всех этапах обращения соответствующего медицинского изделия на территории РФ и территориях других государств |
Проектом приказа предусматривается, что субъекты обращения медицинских изделий, осуществляющие виды деятельности, предусмотренные частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в том числе физические лица, применяющие медицинские изделия, за исключением субъектов обращения медицинских изделий, осуществляющих деятельность на территории международного медицинского кластера или на территориях инновационных научно-технологических центров, в течение 20 рабочих дней со дня выявления неблагоприятного события направляют в Росздравнадзор посредством автоматизированной информационной системы Росздравнадзора сообщение о неблагоприятном событии, содержащее необходимые сведения.
Предполагается, что новый порядок вступит в силу с 1 сентября 2026 года и будет действовать до 1 сентября 2032 года. В случае принятия настоящего документа утратит силу приказ Минздрава от 19 октября 2020 г. N 1113н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий». |
Проект приказа Минздрава России
Документ включен в информационный банк: |
|
