ЗДРАВООХРАНЕНИЕ. МЕДИЦИНА. АПТЕКИ

Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс
с 28.09.2026 по 05.10.2026

Здравоохранение. Медицина. Аптеки

Изложение новости Аннотация к материалу Название документа
В перечне товаров с ограничением появятся новые виды медизделий с 1 октября 2026 года В список товаров N 2 с защитной мерой в виде ограничения войдут:

— катетеры баллонные стандартные для ангиопластики;

— стенты для коронарных артерий, металлические непокрытые;

— стенты для коронарных артерий, выделяющие лекарство.

Речь идет о продукции с подходящими кодами по ОКПД 2 и НКМИ.

Подтверждать страну происхождения таких медизделий разрешат в том числе сертификатом СТ-1, если извещение о закупке разместят в ЕИС (приглашение принять участие в ней направят участникам) либо контракт с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) заключат по 31 декабря 2026 г. включительно.

Постановление Правительства РФ от 25.09.2026 N 1236

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Дополнены основания приостановления действия регистрационного удостоверения медицинского изделия в рамках ЕАЭС
Установлено, что приостановление осуществляется уполномоченным органом референтного государства в том числе в случае отсутствия в регистрационном досье действующего отчета о результатах инспектирования производства (за исключением медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 и нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а).

Исключением являются случаи, когда заявление о проведении периодического (планового) инспектирования производства было подано в установленный срок и уполномоченным органом референтного государства было получено уведомление от заявителя о факте подачи такого заявления с приложением копий заявления о проведении периодического (планового) инспектирования производства и договора с инспектирующей организацией. В таком случае приостановление действия регистрационного удостоверения может быть осуществлено уполномоченным органом референтного государства не ранее чем по истечении 25 рабочих дней со дня окончания действия отчета о результатах проведения предыдущего инспектирования производства.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 09.09.2026 N 104

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа повышения квалификации руководителей и специалистов, осуществляющих деятельность в области сопровождаемого проживания инвалидов
Целью программы является совершенствование и (или) получение новых компетенций, необходимых для профессиональной деятельности (область профессиональной деятельности — 03 «Социальное обслуживание).

Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр.

Приказ Минтруда России от 26.08.2026 N 386н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утверждены правила предоставления в 2026 году трансфертов из ФФОМС бюджетам ТФОМС Белгородской, Брянской и Курской областей для допфинансирования медпомощи по территориальным программам ОМС
Правила устанавливают порядок, условия и цели предоставления иных межбюджетных трансфертов бюджетам указанных территориальных фондов, имея в виду осуществление расчетов за медицинскую помощь, оказанную застрахованным лицам за пределами субъекта РФ, в котором таким лицам выдан полис ОМС.

Предоставление трансферта осуществляется на основании заключенного соглашения по форме, приведенной в приложении к постановлению.

Постановление Правительства РФ от 23.09.2026 N 1220

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Определены особенности ввоза и обращения зарегистрированных оригинальных орфанных и (или) высокотехнологичных лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 12 месяцев после даты их регистрации в РФ в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах
Ввоз и обращение указанных лекарственных препаратов допускаются при условии их соответствия требованиям, установленным при их регистрации, за исключением требований к первичной упаковке, вторичной (потребительской) упаковке, и при наличии на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов, находящихся в обращении, самоклеящейся этикетки, содержащей информацию о лекарственном препарате на русском языке.

Обращение в РФ данных лекарственных препаратов осуществляется на основании заключения, оформляемого Минздравом России по утверждаемой им форме.

Каждая упаковка серии (партии) лекарственного препарата, обращающегося в РФ на основании заключения, сопровождается переведенной на русский язык инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) лекарственного препарата, предназначенной для обращения в иностранных государствах.

Установлены в числе прочего требования к информации, размещаемой на самоклеящейся этикетке, а также перечень сведений и документов, представляемых заявителем в Минздрав России для получения заключения посредством личного кабинета на едином портале госуслуг или в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.

Настоящее постановление вступает в силу по истечении 10 дней со дня его официального опубликования и действует в течение 6 лет.

Постановление Правительства РФ от 24.09.2026 N 1231

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Научное обоснование максимально допустимых уровней остаточных количеств действующих веществ пестицидов в пищевой продукции: утверждены новые методические указания
Новый документ утвержден взамен МУ 1.2.2960-11 «Научное обоснование максимально допустимых уровней остаточных количеств пестицидов в пищевой продукции», утвержденных руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 29 июля 2011 года.

Определены в том числе основные принципы и этапы научного обоснования максимально допустимых уровней остаточных количеств действующих веществ пестицидов в пищевой продукции.

Подходы, изложенные в настоящем документе, также могут применяться при проведении токсиколого-гигиенических оценок содержания остаточных количеств действующих веществ пестицидов в пищевой продукции, в том числе проводимых в рамках регистрационных испытаний препаратов.

«МУ 1.2.4320-26. 1.2. Гигиена, токсикология, санитария. Научное обоснование максимально допустимых уровней остаточных количеств действующих веществ пестицидов в пищевой продукции. Методические указания» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 24.07.2026)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Установлены требования к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов
Соответствующее дополнение включено в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 09.09.2026 N 103

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Сифилис, гонококковая и хламидийная инфекции: с 1 марта 2027 года нужно заполнять талон пациента

Минздрав утвердил форму 025-2/у «Талон пациента с сифилисом, гонококковой и хламидийной инфекциями, лепрой» и порядок ее ведения. Документ вступит в силу 1 марта 2027 года. Талон нужно направить в кожно-венерологический диспансер, определенный региональным органом по охране здоровья, в течение 3 дней с даты выявления болезни.

Талон заполняет медработник организации, в которой выявили заболевание. Внесение более одного диагноза не допускается. Документ формируют в электронном виде или на бумаге.

Настоящий приказ действует до 1 марта 2033 г.

Приказ Минздрава России от 27.08.2026 N 761н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа повышения квалификации в области медико-социальной экспертизы при туберкулезе по виду профессиональной деятельности «Специалист по медико-социальной экспертизе»
Типовая программа направлена на совершенствование и (или) получение новой компетенции, необходимой для профессиональной деятельности, и (или) повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации специалистов по медико-социальной экспертизе по вопросам проведения медико-социальной экспертизы граждан при туберкулезе (область профессиональной деятельности — 03 Социальное обслуживание, вид профессиональной деятельности — 03.005 Проведение медико-социальной экспертизы).

Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр.

Приказ Минтруда России от 25.08.2026 N 377н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки у детей: принят стандарт медпомощи 3 октября вступает в силу стандарт медпомощи детям при язве желудка и двенадцатиперстной кишки. Экстренную, неотложную и плановую помощь оказывают амбулаторно и в стационаре, в т.ч. дневном.

Диагностику проводят педиатр и гастроэнтеролог. Списки исследований включают, в частности:

— общий анализ крови развернутый;

— анализ кала на скрытую кровь;

— 13C-уреазный дыхательный тест на хеликобактер пилори;

— определение антигена хеликобактера пилори в фекалиях;

— ЭГДС и биопсию желудка с помощью эндоскопии;

— УЗИ органов брюшной полости.

Диспансерный прием ведут педиатр и гастроэнтеролог.

В перечень лекарств вошли омепразол, рабепразол, эзомепразол, амоксициллин, метронидазол и др.

Приказ Минздрава России от 21.08.2026 N 742н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Государствам — членам ЕАЭС предложено новое Руководство по проектированию, эксплуатации, квалификации и техническому обслуживанию систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха, применяемых при производстве нестерильных лекарственных средств
Руководство содержит рекомендации по проектированию систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха в целях предотвращения контаминации и перекрестной контаминации при производстве нестерильных лекарственных форм, в том числе таблеток, капсул, порошков, жидкостей, кремов и мазей. Надлежащим образом спроектированная система отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха также обеспечивает защиту окружающей среды и безопасные, комфортные условия работы персонала.

Рекомендуется не применять аналогичное Руководство, рекомендованное Коллегией Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2020 г. N 20.

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.09.2026 N 22

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Утвержден стандарт медпомощи при тревожно-фобических расстройствах С 2 октября диагностику и лечение тревожно-фобических расстройств у взрослых нужно проводить с учетом нового стандарта. Действующий утратит силу. Средний срок лечения сократили с 207 до 139 календарных дней. Отметим другие изменения.

Для диагностики предусмотрен осмотр невролога. В перечень исследований включили анализы крови на антиген гепатита В, антитела к гепатиту С и бледной трепонеме, на антитела классов M, G к ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Ряд исследований (в т.ч. общий и биохимический анализы крови) проводят и на этапе лечения. Пациента может проконсультировать медицинский психолог. Диспансерный прием ведет психиатр.

В список лекарств включили алимемазин, этифоксин, сертралин и венлафаксин. К немедикаментозным методам лечения добавили воздействие излучением видимого диапазона.

Приказ Минздрава России от 24.08.2026 N 746н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Одобрены клинические рекомендации «Периодический синдром, ассоциированный с мутацией гена рецептора фактора некроза опухоли (TRAPS) (Другие уточненные нарушения с вовлечением иммунного механизма, не классифицированные в других рубриках)»
Приводятся краткая информация по заболеванию или состоянию, диагностика заболевания или состояния, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.
«Клинические рекомендации «Периодический синдром, ассоциированный с мутацией гена рецептора фактора некроза опухоли (TRAPS) (Другие уточненные нарушения с вовлечением иммунного механизма, не классифицированные в других рубриках)» (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Тракционная отслойка сетчатки у взрослых: появились клинические рекомендации При гемофтальме рекомендуют делать УЗИ глазного яблока для раннего выявления факторов риска тракционной отслойки сетчатки. Кратность исследования врач определяет индивидуально с учетом течения процесса. Документ разместили в рубрикаторе на сайте Минздрава 22 сентября.

Диагностика может включать, в частности:

— общий и биохимический анализы крови;

— визометрию;

— офтальмотонометрию;

— биомикроскопию глаза;

— оптическую когерентную томографию;

— УЗИ глазного яблока.

Для лечения проводят:

— эписклеральное пломбирование (круговое или локальное);

— переднюю витрэктомию или витреошвартэктомию;

— фокальную лазерную коагуляцию глазного дна.

Клинические рекомендации «Тракционная отслойка сетчатки» (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Одобрены клинические рекомендации «Эндофтальмит»
Приводятся краткая информация по заболеванию или состоянию, диагностика заболевания или состояния, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.
«Клинические рекомендации «Эндофтальмит» (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Одобрены клинические рекомендации «Транстиретиновая семейная амилоидная полинейропатия»
Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.
«Клинические рекомендации «Транстиретиновая семейная амилоидная полинейропатия» (одобрены Минздравом России)

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Актуализирован Порядок оказания медицинской помощи по профилю «челюстно-лицевая хирургия»
В частности, скорректированы требования к оснащению кабинетов челюстно-лицевых хирургов (взрослых и детских), профильных стационарных отделений и операционных.
Приказ Минздрава России от 28.08.2026 N 765н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» будет проводить медосвидетельствование граждан Таджикистана до их въезда на территорию РФ в целях осуществления трудовой деятельности
Приказом федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Минздрава РФ определено медицинской организацией для осуществления медицинской деятельности, в том числе проведения медицинского освидетельствования граждан Республики Таджикистан для осуществления временной трудовой деятельности на территории Российской Федерации, в том числе в рамках организованного набора, на территории Республики Таджикистан.
Приказ Минздрава России от 21.09.2026 N 821н

Документ включен в информационный банк:
— Российское законодательство (Версия Проф)

Страховая компания не вернула документы после экспертизы — клинике не удалось взыскать штраф Страховая компания не вернула медкарты после контроля помощи по ОМС. Клиника потребовала оплатить штраф более 3,5 млн руб. Она полагала, что в данном случае надо применить по аналогии закона норму, которая позволяет не оплачивать медпомощь, если клиника не представила документы на экспертизу. Три инстанции отказали в иске.

Суды установили:

— в законе и договоре нет срока и порядка возврата документов после экспертизы, а также мер ответственности за их нарушение;

— аналогия закона в данном случае недопустима.

ВС РФ отказал в пересмотре дела.

Определение ВС РФ от 14.09.2026 N 302-ЭС26-9113

Документ включен в информационный банк:
— Решения по конкретным делам

Суды: за счет средств ОМС можно приобрести кулер и одноразовые стаканчики для работников Больница оплатила кулер и одноразовые стаканы для сотрудников. Для этого использовали средства ОМС. Фонд посчитал это нецелевыми расходами. Однако АС Северо-Кавказского округа не согласился с подходом проверяющих: спорные затраты относят к расходам, сопутствующим оказанию медпомощи. Такие затраты обеспечивают деятельность врачей и медперсонала.

Отметим, ранее АС Волго-Вятского округа не разрешил за счет ОМС покупать кулеры и стаканчики, чтобы обеспечить питьевой водой пациентов дневного стационара.

Постановление АС Северо-Кавказского округа от 14.09.2026 по делу N А63-20649/2024

Документ включен в информационный банк:
— Арбитражный суд Северо-Кавказского округа

 

 

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Имя *

    Подписаться на Правовое обозрение "Территория ПРАВА"

    Настоящим даю ООО «полное ПРАВО»  (625000, Россия, Тюменская обл., город Тюмень, ул. Ленина, д. 38, к. 1, этаж 3) свое согласие на автоматизированную и без использования средств автоматизации обработку моих персональных данных (фамилия, имя, отчество, email, номер телефона, название организации) следующими способами: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу правообладателю СПС КонсультантПлюс (ЗАО «КонсультантПлюс», 117218, г.Москва, ул.Кржижановского, д.19/28), обезличивание, блокирование, уничтожение персональных данных с целью оформления подписки на правовое обозрение «Территория права». Настоящее согласие действует до достижения указанной цели обработки персональных данных и может быть отозвано путем направления письменного заявления по адресу 625000, г. Тюмень, а/я 383, а также путем направления сообщения на электронную почту opd@polnoepravo.ru.

      Подписка на Журнал "Главная книга"

      Настоящим даю ООО «полное ПРАВО» (625000, Россия, Тюменская обл., город Тюмень, ул. Ленина, д. 38, к. 1, этаж 3) свое согласие на автоматизированную и без использования средств автоматизации обработку моих персональных данных (фамилия, имя, отчество, номер телефона, название организации) следующими способами: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу правообладателю СПС КонсультантПлюс (ЗАО «КонсультантПлюс», 117218, г.Москва, ул.Кржижановского, д.19/28), обезличивание, блокирование, уничтожение персональных данных с целью оформления подписки на журнал «Главная книга». Настоящее согласие действует до достижения указанной цели обработки персональных данных и может быть отозвано путем направления письменного заявления по адресу 625000, г. Тюмень, а/я 383, а также путем направления сообщения на электронную почту opd@polnoepravo.ru.

        Подписаться на Бюллетень пользователя КонсультантПлюс

        Настоящим даю ООО «полное ПРАВО» (625000, Россия, Тюменская обл., город Тюмень, ул. Ленина, д. 38, к. 1, этаж 3) свое согласие на автоматизированную и без использования средств автоматизации обработку моих персональных данных (фамилия, имя, отчество, email, номер телефона, название организации) следующими способами: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу правообладателю СПС КонсультантПлюс (ЗАО «КонсультантПлюс», 117218, г.Москва, ул.Кржижановского, д.19/28), обезличивание, блокирование, уничтожение персональных данных с целью оформления подписки на бюллетень пользователя КонсультантПлюс. Настоящее согласие действует до достижения указанной цели обработки персональных данных и может быть отозвано путем направления письменного заявления по адресу 625000, г. Тюмень, а/я 383, а также путем направления сообщения на электронную почту opd@polnoepravo.ru.