Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс
с 05.10.2026 по 12.10.2026
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| Утверждены особенности обращения орфанных и высокотехнологичных лекарств в иностранных упаковках | 10 октября вступают в силу особенности ввоза и обращения орфанных и высокотехнологичных препаратов в иностранных упаковках. Правила применяются в течение 12 месяцев с даты регистрации лекарства в РФ. На потребительскую упаковку препарата наклеивают этикетку на русском языке и наносят маркировку.
Ввоз проходит по актам ЕАЭС и законодательству РФ о таможенном регулировании. Для обращения лекарства нужно получить заключение Минздрава. Наличие заключения подтверждается записью в реестре. К каждой упаковке серии (партии) препарата прилагают инструкцию по применению, переведенную на русский язык. Самоклеящаяся этикетка должна содержать, в частности: — наименование лекарства (международное непатентованное, группировочное или химическое) и торговое наименование; — лекарственную форму с дозировкой препарата; — наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения и производителя; — номер серии, дату производства и срок годности; — способ введения лекарства; — условия отпуска. |
Постановление Правительства РФ от 24.09.2026 N 1231
Документ включен в информационный банк: |
|
| Контроль за продажей маркированных товаров: перечень индикаторов риска расширен | В список индикаторов риска, который Роспотребнадзор использует при надзоре в сфере защиты прав потребителей, включили еще 18 показателей. Новшества заработают 13 октября 2026 года. Они касаются продажи БАДов, парфюмерно-косметических изделий для рук с антимикробным действием, кожных антисептиков, пива, соков, слабоалкогольных и безалкогольных напитков.
Индикаторы основаны на данных из «Честного знака» о том, что на конкретном объекте продавали продукцию без проверки QR-кода, с кодом, отсутствующим в системе, или с кодом изделия, которое уже вывели из оборота либо не ввели в него. Показатели сработают, если объем продаж с отклонением от правил превысит определенный процент от среднемесячного объема реализации товаров. Установили, например, такие пороговые значения: — при продаже без проверки кода БАДов и антимикробных средств для рук — 200%, пива — 350%, безалкогольных напитков — 10%; — при реализации товаров с кодом продукции, выведенной из оборота, для БАДов — 5%, антимикробных средств для рук — 20 либо 10%, безалкогольных напитков — 1 или 5%. По последним двум видам товаров первые значения учитывают, если продавец запрашивал данные о запрете их продажи, вторые — если нет; — при отпуске БАДов, безалкогольных напитков, антимикробных средств для рук, кожных антисептиков с указанием кода продукции, не введенной в оборот, — 1%. |
Приказ Роспотребнадзора от 17.08.2026 N 644
Документ включен в информационный банк: |
|
| Минздрав изменил порядок медпомощи по челюстно-лицевой хирургии | 10 октября вступают в силу поправки к порядку медпомощи по челюстно-лицевой хирургии. Основные новшества касаются организации работы профильных подразделений. В частности, изменили стандарты оснащения кабинетов челюстно-лицевого хирурга и отделений челюстно-лицевой хирургии для взрослых и детей.
В медорганизации, где создан кабинет челюстно-лицевого хирурга, должны быть укладки для профилактики парентеральных инфекций, автоматический наружный дефибриллятор, а также лекарства и медизделия для оказания помощи при анафилактическом шоке. То же требование предусмотрено для детского кабинета челюстно-лицевого хирурга и отделений челюстно-лицевой хирургии (взрослого и детского). В штатные нормативы взрослого и детского отделений добавили 4,75 должности челюстно-лицевого хирурга для обеспечения круглосуточной работы. Документ: |
Приказ Минздрава России от 28.08.2026 N 765н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Санэпиднадзор в медорганизациях: контрольные вопросы изменятся с 4 октября | Роспотребнадзор обновил формы проверочных листов, которые заполняют при санитарно-эпидемиологическом надзоре. В чек-листе для медорганизаций появятся новые контрольные вопросы. Список вопросов можно использовать для самопроверки.
Новые вопросы для клиник затрагивают, в частности, требования: — к централизованному стерилизационному отделению (раздел XXII списка); — к стоматологическим клиникам (раздел XXIII списка); — к профилактике инфекций (раздел XXV списка); — к организации и проведению профилактических и противоэпидемических мероприятий, в т.ч. в акушерских и инфекционных стационарах (разделы XXVI — XXVIII списка). Вопросы для аптек прежние. Изменили только реквизиты нормативных актов. Контрольные мероприятия по-прежнему не ограничиваются оценкой соблюдения требований по чек-листам. |
Приказ Роспотребнадзора от 20.07.2026 N 578
Документ включен в информационный банк: |
|
| Приостановка регистрационного удостоверения на медизделие: Совет ЕЭК дополнил перечень оснований | С 28 октября появится новое основание для приостановки действия регистрационного удостоверения на медизделие: в регистрационном досье нет действующего отчета о результатах инспектирования производства. Правило неприменимо к изделиям класса потенциального риска 1 и нестерильным изделиям класса потенциального риска 2а.
Предусмотрено дополнительное условие для случая, когда заявление о проведении плановой инспекции подано в срок и заявитель уведомил об этом уполномоченный орган. В этом случае действие регистрационного удостоверения могут приостановить не ранее 25 рабочих дней по окончании действия отчета по предыдущей инспекции. Напомним, срок приостановки действия регистрационного удостоверения не может превышать 6 месяцев. Реализация и применение таких медизделий в референтном государстве и государствах признания не допускаются. |
Решение Совета ЕЭК от 09.09.2026 N 104
Документ включен в информационный банк: |
|
| Утверждена статистическая форма о деятельности реабилитационных организаций | Реабилитационные организации, которые оказывают услуги по отдельным направлениям комплексной реабилитации и абилитации инвалидов и детей-инвалидов, будут подавать статформу N 1-РО начиная с отчета за 2026 год. Сведения нужно представить в региональные органы в сфере соцзащиты, образования, охраны здоровья, занятости населения до 5 марта после отчетного периода.
В форме 9 разделов. В них отражают, в частности, сведения о кадровом обеспечении организации (разделы 7 и 8) и сведения о ранней помощи детям и их семьям (раздел 9). Например, в разделах 7 и 8 надо указать общее число работников, число обязательных и рекомендуемых специалистов (по должностям): штатные единицы, занятые штатные единицы и среднюю численность. |
Приказ Росстата от 30.09.2026 N 582
Документ включен в информационный банк: |
|
| Скорректирована унифицированная форма карты реализации мероприятий и оказания услуг по протезно-ортопедической помощи инвалидам (протезированию, ортезированию, слухопротезированию) |
В частности, форма карты дополняется сведениями об осмотрах профильных врачей, а также позициями, отражающими результаты оценки реабилитационной эффективности протезирования.
|
Приказ Минтруда России от 03.09.2026 N 407н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Появились клинические рекомендации по лечению эндофтальмита у взрослых и детей | При эндофтальмите рекомендуют делать микроскопические анализы на грибы, аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы, чтобы выявить возбудитель и назначить рациональную терапию. Документ разместили в рубрикаторе на сайте Минздрава 25 сентября.
Диагноз ставят на основании: — жалоб на резкое снижение зрения, боль в глазу, покраснение глаза; — анамнеза (операция, проникающее ранение или очаги хронической инфекции в организме); — результатов биомикроскопии глаза, офтальмоскопии и УЗИ глазного яблока (клеточная взвесь в передней камере и полости стекловидного тела, гипопион, экссудат в полости стекловидного тела). Дифференциальную диагностику послеоперационных воспалений можно проводить по таблице. Консервативное лечение назначают в комплексе с хирургическим: — инстилляции лекарств в конъюнктивную полость (противомикробные и противовоспалительные препараты, кортикостероиды и мидриатики); — субконъюнктивальные инъекции (ванкомицин, цефтазидим, дексаметазон). Хирургические методы включают интравитреальное введение антибиотиков, витреоэктомию (заднюю субтотальную закрытую), витреошвартэктомию и др. |
Клинические рекомендации «Эндофтальмит» (одобрены Минздравом России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Одобрены клинические рекомендации «Аноректальные пороки развития» | Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее. | «Клинические рекомендации «Аноректальные пороки развития» (одобрены Минздравом России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Одобрены клинические рекомендации «Анальная трещина» | Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее. | «Клинические рекомендации «Анальная трещина» (одобрены Минздравом России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Одобрены клинические рекомендации «Панариций у детей» | Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее. | «Клинические рекомендации «Панариций у детей» (одобрены Минздравом России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Одобрены клинические рекомендации «Парезы и параличи гортани» |
Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.
|
«Клинические рекомендации «Парезы и параличи гортани» (одобрены Минздравом России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Одобрены клинические рекомендации «Хронический ринит» | Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее. | «Клинические рекомендации «Хронический ринит» (одобрены Минздравом России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Одобрены клинические рекомендации «X-сцепленная адренолейкодистрофия» | Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее. | «Клинические рекомендации «X-сцепленная адренолейкодистрофия» (одобрены Минздравом России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Одобрены клинические рекомендации «Пролежень (декубитальная язва)» |
Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.
|
«Клинические рекомендации «Пролежень (декубитальная язва)» (одобрены Минздравом России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Одобрены клинические рекомендации «Доброкачественные опухоли век и конъюнктивы» | Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее. | «Клинические рекомендации «Доброкачественные опухоли век и конъюнктивы» (одобрены Минздравом России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Одобрены клинические рекомендации «Киста почки у детей» |
Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.
|
«Клинические рекомендации «Киста почки у детей» (одобрены Минздравом России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Одобрены клинические рекомендации «Врожденная косолапость» | Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее. | «Клинические рекомендации «Врожденная косолапость» (одобрены Минздравом России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Минфин разъяснил порядок применения преимущества к препаратам из раздела II Перечня СЗЛС с 1 декабря | С 1 декабря 2026 года заявка с предложением о поставке препарата из раздела II Перечня СЗЛС при соблюдении ряда условий получит особое преимущество:
— 15% ценовой преференции перед лекарством с полным циклом производства в ЕАЭС без данных о серии данного препарата (лекарства с тем же МНН) на сайте Минпромторга; — 30% ценовой преференции (совокупно) перед лекарством из ЕАЭС (в т.ч. из РФ), у которого не все стадии изготовления проходят в ЕАЭС. Условия предоставления особого преимущества: лекарство на всех стадиях производится в ЕАЭС и на сайте Минпромторга есть информация хотя бы об одной серии данного препарата (лекарства с тем же МНН), у которого полный цикл производства в ЕАЭС подтвержден через Честный знак. |
Письмо Минфина России от 15.09.2026 N 24-06-09/80796
Документ включен в информационный банк: |
|
| Надбавка за работу с гостайной перечислена за счет ОМС — суд увидел нецелевой расход | Больница выплачивала работникам компенсацию за работу с гостайной. Для этого использовали средства ОМС, поскольку выплату считали составляющей зарплаты по основному виду деятельности медучреждения. Фонд посчитал это нецелевым расходом. Апелляция с проверяющими согласилась.
Суд отметил, что деятельность органов власти и бюджетных организаций по защите гостайны, а также связанные с этим соцгарантии финансируют за счет бюджетных средств. По уставу больница выполняет функции за счет областного бюджета и средств из иных источников. Значит, мероприятия по защите гостайны должны финансироваться за счет областного бюджета. |
Постановление 20-го ААС от 16.09.2026 по делу N А23-8248/2024
Документ включен в информационный банк: |
|
| Суд поддержал заказчика, который установил преимущество при закупке шовного материала | Участник пожаловался на то, что заказчик незаконно установил преимущество российской продукции в медицинской закупке шовного материала с кодом 21.20.24.120 по ОКПД2. Этот код с наименованием товара «иглы хирургические, колющие инструменты, шприцы» входит в позицию 385 перечня N 2. Шовный материал используют вместе с иглами, значит, следовало установить ограничение закупок импортных товаров. Контролеры признали жалобу в этой части обоснованной. Суды первой и апелляционной инстанций с ними не согласились:
— наличие иглы в комплекте не делает нити колющим инструментом, поскольку по своей сути они по-прежнему остаются шовным материалом; — объект закупки не является шприцом либо иглой, которые можно отнести к позиции 385 перечня N 2. Главный элемент шовного материала — нить, а игла выступает вспомогательным предметом. Оснований применять ограничение не было. Отметим, в практике можно встретить примеры как со сходной, так и с противоположной позицией. |
Постановление 9-го ААС от 18.09.2026 по делу N А40-294448/2025
Документ включен в информационный банк: |
|
| Минздрав подготовил новые правила медосвидетельствования водителей | Правила будут регулировать не только процесс освидетельствования водителей, но и порядок направления на внеочередное освидетельствование. Поэтому они затрагивают работу всех клиник, которые проводят медосмотры и оказывают медпомощь водителям. Новшества планируют ввести с 1 марта 2027 года. С этой даты вступает в силу закон о внеочередном медосвидетельствовании водителей.
Уведомление о необходимости пройти внеочередное освидетельствование нужно направить водителю в электронной форме в течение одного рабочего дня с даты выявления оснований. Датой получения уведомления будут считать дату его направления. Водитель должен пройти внеочередное освидетельствование в течение 3 месяцев. Проект включает: — порядок обязательного (в т.ч. внеочередного) освидетельствования водителей; — форму заключения о наличии (отсутствии) медицинских противопоказаний, показаний или ограничений к управлению транспортом; — порядок формирования и выдачи такого заключения; — порядок направления на внеочередное медосвидетельствование; — форму уведомления о необходимости пройти внеочередное освидетельствование; — порядок направления такого уведомления водителю. Проект проходит публичное обсуждение до 16 октября включительно. |
Проект приказа Минздрава России
Документ включен в информационный банк: |
|
| ЯМАЛО-НЕНЕЦКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ | |||
| Вводится система видеонаблюдения и аудиозаписи в родильных залах медицинских организаций
|
Утверждены: положения о системе видеонаблюдения и аудиозаписи в родильных залах медицинских организаций, подведомственных департаменту здравоохранения ЯНАО, об информационной системе «Видеонаблюдение в медицинских кабинетах»; формы согласия пациента на осуществление видеонаблюдения и аудиозаписи согласно приложению, субъекта персональных данных на обработку персональных данных (видеоизображения и аудиозаписи голоса), на обработку персональных данных, разрешенных субъектом персональных данных для распространения (видеоизображения и аудиозаписи голоса).
Установлено, что система видеонаблюдения и аудиозаписи в помещениях родильных залов не может быть направлена на сбор информации о конкретном человеке. Целями создания системы являются: обеспечение безопасности пациентов и медицинского персонала (предотвращение насилия, конфликтов, противоправных действий, несчастных случаев); объективная оценка качества оказания медицинской помощи (контроль соблюдения клинических рекомендаций, маршрутизации, этики общения, временных нормативов); расследование страховых случаев, служебных проверок и жалоб. Система видеонаблюдения и аудиозаписи является элементом общей системы безопасности медицинской организации, направленной на обеспечение безопасности при оказании медицинских услуг, поддержания трудовой дисциплины и порядка, объективности расследования инцидентов в случаях их возникновения. |
Приказ Департамента здравоохранения ЯНАО от 02.10.2026 N 836-о
Документ включен в информационный банк: |
|
