Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс
с 02.11.2026 по 09.11.2026
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| Важные новости для специалиста организации здравоохранения за октябрь |
Президент утвердил перечень поручений в сфере медицины. Правительство расширило перечень стратегически значимых лекарств и списки прекурсоров наркотических и психотропных веществ, подлежащих контролю.
Об этих событиях октября читайте в обзоре.
|
Лента новостей КонсультантПлюс для специалиста по здравоохранению от 03.11.2026
|
|
| Лицензия на медицинскую деятельность: Минздрав предложил взимать госпошлину с 2027 года |
Снова взимать госпошлину за выдачу лицензии на медуслуги и внесение изменений в реестр планируют с 1 января 2027 года. По заявлениям, поданным до этой даты, госпошлину платить не придется.
Напомним, госпошлину за указанные действия не взимают с 1 января 2024 года. Пока эта мера действует до конца 2029 года. Проект проходит общественное обсуждение до 18 ноября включительно.
|
Проект Постановления Правительства РФ
Документ включен в информационный банк: |
|
| Предлагается установить административную ответственность за нарушение патентных прав в сфере фармацевтики | Статью 7.12 КоАП РФ предлагается дополнить новыми частями, устанавливающими административную ответственность за:
незаконное использование изобретения, относящегося к химическому соединению (нуклеиновой кислоте или белку), при обращении лекарственных средств для медицинского применения — указанное деяние повлечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 10 тысяч до 50 тысяч рублей, на юридических лиц — от 50 тысяч до 200 тысяч рублей; незаконное использование изобретения, относящегося к химическому соединению (нуклеиновой кислоте или белку), при реализации лекарственных средств для медицинского применения — указанное деяние повлечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 10 тысяч до 50 тысяч рублей; на юридических лиц — в размере от 50% до 200% выручки правонарушителя от реализации товаров, в которых незаконно использовано изобретение. В случае принятия закона поправки вступят в силу с 1 сентября 2027 года.
|
Проект Федерального закона «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» (не внесен в ГД ФС РФ) | |
| Расширен перечень прекурсоров, оборот которых запрещен или ограничен и в отношении которых устанавливаются особые меры контроля | Дополнения внесены в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденный постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681.
Одновременно внесены поправки в крупный и особо крупный размер прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ для целей статей 228.3, 228.4 и 229.1 УК РФ. Начало действия документа — 28.02.2027. В соответствии с пунктом 2 данный документ вступает в силу по истечении 120 дней после дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru — 30.10.2026).
|
Постановление Правительства РФ от 24.10.2026 N 1404
Документ включен в информационный банк: |
|
| Дополнен перечень лекарств, на которые не распространяется Закон об алкогольном регулировании |
Правительство расширило раздел I списка лекарств со спиртом, которые выведены из-под действия Закона о госрегулировании производства и оборота алкоголя. Изменения вступили в силу 3 ноября.
Для ряда медпрепаратов, которые уже были в перечне, добавили другую лекарственную форму, дозировку или объем упаковки. Так, включили 2-процентный спиртовой бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения (ранее был только 1-процентный). Настойка корневищ чемерицы лобеля с корнями теперь не только в упаковке 100 мл, но и 40 мл (п. 13 изменений). В разделе I появились новые наименования, в частности:
|
Распоряжение Правительства РФ от 03.11.2026 N 3192-р <О внесении изменений в Перечень спиртосодержащих лекарственных препаратов <…>
Документ включен в информационный банк:
|
|
| Даны разъяснения по вопросу необходимости оформления транспортных накладных при оказании услуг по транспортированию медицинских отходов | Сообщается, в частности, что если транспортирование отходов осуществляется по договору перевозки груза, требуется оформление транспортной накладной, которая в соответствии с Федеральным законом от 07.06.2025 N 140-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О транспортно-экспедиционной деятельности» и отдельные законодательные акты Российской Федерации» с 01.09.2026 подлежит формированию в электронном виде и направлению в государственную информационную систему электронных перевозочных документов (далее — ГИС ЭПД). Помимо этого, законодательством РФ предусмотрено исключение, при котором транспортная накладная оформляется на бумажном носителе (приказ Минтранса России от 01.06.2026 N 262).
В случаях, если отдельный договор на транспортирование медицинских отходов не заключается и транспортирование медицинских отходов осуществляется по договору на оказание нескольких видов услуг по обращению с медицинскими отходами, собственник (владелец) транспортного средства обязан на каждое транспортное средство, осуществляющее движение по дорогам при перевозке грузов в городском, пригородном и междугородном сообщениях, оформить на бумажном носителе путевой лист либо сформировать его в электронном виде. Сформированный в электронном виде путевой лист подлежит направлению в ГИС ЭПД.
|
<Письмо> Минздрава России от 02.09.2026 N 30-5/3602
Документ включен в информационный банк: |
|
| Даны разъяснения по отдельным вопросам госзакупок услуг по техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий | В письме отмечено, в частности, что законодательством РФ допускается при проведении технического обслуживания и ремонта медицинских изделий использование комплектующих или принадлежностей, не являющихся оригинальными, при соблюдении ряда установленных условий.
Допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и токсикологическими исследованиями, проведенными ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, а также клиническими испытаниями. Перечень таких комплектующих публикуется на официальном сайте ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по адресу https://www.vniiimt.ru/proizvoditelyam/ekspertiza-medizdeliy-i-komplektuyuschih/. Кроме того, разъяснено, что включение в техническое задание на техническое обслуживание медицинских изделий положений о необходимости предоставления исполнителем по контракту документов, подтверждающих разрешение производителя медицинского изделия на использование программного обеспечения, в том числе содержащего лицензионные ключи, пароли доступа, программы и иные сведения, необходимые для монтажа, наладки, применения, эксплуатации, технического обслуживания оборудования, является неправомерным. Такие требования подразумевают, что исполнителями по контрактам (договорам) могут быть только лица, заключившие лицензионное соглашение с производителем (изготовителем) медицинского оборудования.
|
<Письмо> ФАС России N ГР/117093/26, Росздравнадзора N 2026-6/С от 03.11.2026 <Об особенностях государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера>
Документ включен в информационный банк: |
|
| Установлен перечень НПА, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Росздравнадзором в рамках федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий
|
В перечне приведены в числе прочего гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru), реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования, виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД, реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования, гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования.
|
Документ включен в информационный банк: |
|
| Статистическая отчетность: Росстат продлил срок подачи ряда форм до 13 ноября 2026 года | Возможность сдачи некоторых форм статистики была временно ограничена. Ведомство сообщило, что работа сайта возобновлена. Респондентам продлили до 13 ноября срок предоставления ряда отчетов. Среди них есть такие формы:
Информацию о доступных каналах сдачи отчетности, а также ответы на часто задаваемые вопросы можно найти в разделе для респондентов сайта службы.
|
Информация Росстата о продлении срока
Информация Росстата с перечнем форм Документ включен в информационный банк: |
|
| Утверждены методические рекомендации МР 2.1.4.0418-26 по оценке качества воды подземных источников питьевого водоснабжения в зависимости от влияния на здоровье человека | Цель настоящих методических рекомендаций заключается в оптимизации порядка обоснования очередности управленческих решений по обеспечению качества питьевой воды из подземных источников водоснабжения на территории населенных пунктов и административно-территориальных образований.
Рекомендации описывают алгоритм организации и проведения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий по установлению качества питьевой воды по степени опасности отклонений от гигиенических нормативов, влияющих на здоровье человека, а также частоты отбора проб воды в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями и учетом региональных особенностей подземных источников централизованного хозяйственно-питьевого водоснабжения.
|
«МР 2.1.4.0418-26. 2.1.4. Питьевая вода и водоснабжение населенных мест. МР по оценке качества воды подземных источников питьевого водоснабжения <…>»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Клинические рекомендации по соматической дисфункции обновлены |
При диагностике и лечении соматических дисфункций у взрослых и детей нужно применять новые клинические рекомендации, которые разместили в рубрикаторе на сайте Минздрава 28 октября. Новая версия документа мало отличается от прежней. Выделим основные изменения.
Уточнили классификации соматических дисфункций костно-мышечной и периферической нервной системы. Перечислили цели остеопатической коррекции у детей и взрослых. Такая коррекция эффективна и при монотерапии, и при комплексном лечении отдельных нозологий. Так, при хроническом гастрите снижается кислотность желудочного сока, при рецидивирующем остром среднем отите у детей уменьшается число эпизодов острого отита и операций.
|
«Клинические рекомендации «Соматическая дисфункция» (одобрены Минздравом России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Рак предстательной железы: обновлены клинические рекомендации | В клинические рекомендации включили информацию о диагностике наследственного рака предстательной железы. Привели критерии, которые позволяют предположить наследственный характер болезни. Выделим часть других отличий от версии 2021 года.
Активное наблюдение рекомендуют проводить не только при очень низком риске прогрессирования, но и при низком и промежуточном благоприятном риске. Наблюдение включает контроль ПСА каждые 6 месяцев, трансректальное пальцевое исследование, МРТ таза с контрастом и повторную биопсию не чаще раза в год. Радикальное лечение назначают при росте размеров опухоли, плотности ПСА и других признаках развития болезни. Дополнили информацию о дистанционной лучевой терапии. В частности, появились рекомендации по циторедуктивной терапии первичной опухоли и терапии при олигометастазах после радикального лечения. К справочным материалам добавили требования к проведению патолого-анатомических исследований при разных видах вмешательств на предстательной железе.
|
«Клинические рекомендации «Рак предстательной железы» (одобрены Минздравом России)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Одобрены клинические рекомендации «Незавершенный остеогенез (Несовершенный остеогенез)» | Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.
|
«Клинические рекомендации «Незавершенный остеогенез (Несовершенный остеогенез)»
Документ включен в информационный банк:
|
|
| Одобрены клинические рекомендации «Полипы эндометрия» | Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.
|
«Клинические рекомендации «Полипы эндометрия»
Документ включен в информационный банк:
|
|
| Нецелевое использование средств ОМС: суд снизил штраф как несоразмерную неустойку |
Проверяющие выявили, что больница допустила нецелевой расход средств ОМС. Фонд выписал два штрафа (в т.ч. по представлению контрольно-счетной палаты). По ходатайству медучреждения общую сумму штрафов суд уменьшил. Фонд оспорил снижение, но 15-й ААС с ним не согласился.
Первая инстанция и апелляция исходили из ст. 333 ГК РФ о праве снизить несоразмерную неустойку. Для уменьшения санкции нужно заявление. Его больница подала, указывая на сложное финансовое положение и отсутствие денег. Фонд ссылался также на то, что снижение штрафа дает учреждению возможность допускать нарушения. Но суды отметили: уменьшение санкции не освобождает больницу от обязанности уплатить штраф и пени, а также вернуть сумму нецелевого использования.
|
Документ включен в информационный банк: |
|
| Нормированный страховой запас: суд обязал фонд выделить средства на медперсонал новой поликлиники |
В начале года больница заключила соглашение о предоставлении средств нормированного страхового запаса для оплаты труда медработников. В феврале она открыла новую поликлинику и набрала персонал для ее работы. В заявки за сентябрь – декабрь больница включила расходы на оплату труда медиков, принятых на работу в течение года. Фонд отказал в выделении средств. Больница обратилась в суд. Две инстанции встали на ее сторону.
Фонд полагал, что отказ правомерен, так как больница не заключила допсоглашение после ввода новой поликлиники, а одну из заявок не согласовал комитет по здравоохранению. Суды установили:
Апелляция отметила, что аналогичный спор между сторонами рассмотрел АС Северо-Западного округа. Он признал право больницы на выделение средств за апрель – август.
|
||
| Одобрены клинические рекомендации «Врожденные дефекты иммунной системы с преимущественным нарушением синтеза антител»
Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.
|
«Клинические рекомендации «Врожденные дефекты иммунной системы с преимущественным нарушением синтеза антител»
Документ включен в информационный банк:
|
||
| ЯМАЛО-НЕНЕЦКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ | |||
| Дополнительное соглашение N 4 к Тарифному соглашению в системе обязательного медицинского страхования Ямало-Ненецкого автономного округа от 30 января 2026 года
В частности, размер базового подушевого норматива финансирования на прикрепившихся лиц по медицинской помощи в амбулаторных условиях увеличен до 3 236,98 руб. Размер базовой ставки (средней стоимости законченного случая лечения, включенного в группу заболеваний, состояний) в условиях дневного стационара увеличен до 28 381,60 руб. В соответствии с п. 5 данный документ вступил в силу с 29.10.2026 и распространяется на правоотношения, возникшие с 01.10.2026.
|
«Дополнительное соглашение N 4 к Тарифному соглашению в системе ОМС ЯНАО от 30 января 2026 года»
Документ включен в информационный банк:
|
||
