Обзор документов, включенных в систему КонсультантПлюс с 20.04.2026 по 27.04.2026
| Изложение новости | Аннотация к материалу | Название документа | |
| Новые правила ведения электронной меддокументации вступят в силу 1 сентября 2026 года |
Обновленный порядок организации системы документооборота в части ведения меддокументации в электронной форме мало отличается от действующих правил. Дополнения касаются в основном фармацевтических компаний, которые решили вести меддокументацию в электронной форме.
Для фарморганизаций будут действовать те же требования, что и для клиник с электронным документооборотом. Нужна регистрация в реестре фарм- и медорганизаций. Сведения о работниках, которые формируют и подписывают электронные документы, должны быть в регистре фарм- и медработников ЕГИСЗ. По запросу пациента (его представителя) фармацевтическая компания будет предоставлять бумажную копию электронного меддокумента. Сейчас такая обязанность есть только у медорганизаций. Уточнили содержание текста о подписании электронного меддокумента электронной подписью. Надпись «ПОДПИСАНО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОДПИСЬЮ» должна быть расположена в верхней части отметки об электронной подписи. Сейчас подобная надпись еще выравнивается горизонтально по центру области и содержит текст «ДОКУМЕНТ ПОДПИСАН ЭЛЕКТРОННОЙ ПОДПИСЬЮ». Начало действия документа — 01.09.2026. Срок действия документа ограничен 1 сентября 2032 года.
|
Приказ Минздрава России от 25.03.2026 N 209н «Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Правительство определило критерии качества БАДов и их эффективности | С 1 мая 2026 года вступают в силу критерии качества БАДов и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека. БАД должна соответствовать всем показателям качества (их 4) и одному показателю эффективности (их 3).
К критериям качества отнесли такие показатели:
Критерием эффективности может быть, в частности, информация о БАД или биологически активных веществах в клинических рекомендациях. Напомним, порядок назначения БАДов вступил в силу 1 марта 2026 года. При наличии показаний медработники вправе назначать зарегистрированные БАДы из перечня. Его утвердит Минздрав. В список включат добавки, которые отвечают критериям качества и эффективности, а также требованиям техрегламентов ЕАЭС. Начало действия документа — 01.05.2026.
|
Постановление Правительства РФ от 13.04.2026 N 398 «Об утверждении критериев качества биологически активных добавок к пище и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Модернизация радиологических отделений: перечень медизделий уточнен по ряду параметров |
Минздрав обновил перечень медизделий и иного оборудования для модернизации радиологических подразделений региональных медорганизаций. Список медизделий не изменился, но к ним добавили новые показатели. Документ вступает в силу 26 апреля.
В таблицу включили 2 столбца, в которых указаны наименования подразделений медорганизации и параметры реализации мероприятий региональных проектов. Так, в рамках дооснащения нового подразделения – кабинета сцинтиграфии – следует закупить, в частности:
Начало действия документа — 26.04.2026.
|
Приказ Минздрава России от 06.03.2026 N 170н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Утвержден новый порядок медосвидетельствования на ВИЧ |
Правила обязательного медосвидетельствования на ВИЧ вступят в силу 1 сентября 2026 года. Они заменят действующий порядок. Выделим основные изменения.
Уточнили требования к медработникам, которые консультируют больных до и после тестирования. Специалист должен иметь допуск к меддеятельности и повышение квалификации по вопросам консультирования пациентов с ВИЧ в объеме не менее 72 ч. Установили срок выдачи результатов тестирования. Медорганизация, которая проводила освидетельствование, обязана выдать заключение в течение 10 дней со дня обращения физлица. Начало действия документа — 01.09.2026. Срок действия документа ограничен 1 сентября 2032 года.
|
Приказ Минздрава России от 24.03.2026 N 202н «Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Дополнен список препаратов для лечения онкологии, которые назначают после проведения исследований |
Перечень лекарств для противоопухолевой терапии, при назначении которых нужно проводить молекулярно-генетические или иммуногистохимические исследования, теперь включает 30 позиций. Поправки внесли в методрекомендации по способам оплаты медпомощи по ОМС.
В список добавили 6 комбинированных препаратов:
Исследования обязательны, если эти препараты назначают при злокачественных новообразованиях ободочной и прямой кишки, а также ректосигмоидного перехода (С18, С19, С20).
|
<Письмо> Минздрава России N 31-2/И/2-6103, ФФОМС N 00-10-26-3-06/6382 от 03.04.2026
Документ включен в информационный банк: |
|
| Передвижные аптеки в селах: проект об эксперименте принят Госдумой |
Эксперимент по розничной продаже лекарств в передвижных аптечных пунктах хотят провести с 1 сентября 2026 года до 1 сентября 2029 года (п. 2 ст. 1 проекта). Такие пункты появятся в селах, где нет аптек и медорганизаций (их подразделений) с фармацевтической лицензией. Депутаты одобрили проект в окончательном чтении.
В передвижных пунктах нельзя будет продавать ряд лекарств (с. 3 проекта, ч. 3 ст. 55.2). Среди них:
Пилотный проект не затронет лекарства, которые отпускают бесплатно или со скидкой гражданам льготных категорий (с. 4 проекта, ч. 3 ст. 55.2). Для продажи лекарств в передвижных пунктах нужно получить специальное разрешение. Для этого надо выполнить ряд требований, например, владеть лицензией на розничную продажу, хранение и перевозку лекарств не менее 3 лет (с. 4 проекта, ч. 4 ст. 55.2). Правительство утвердит положение о проведении эксперимента (с. 7 проекта, ч. 7 ст. 55.2). В нем установят, в частности:
|
Проект Федерального закона N 1100211-8 | |
| Даны разъяснения по вопросу внесения изменений в свидетельство на производство фармацевтической продукции | Сообщается, что в случае, если организация, имеющая свидетельство на производство фармацевтической продукции, осуществляет производство новых лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с правом ЕАЭС и (или) законодательством РФ и предусмотренных перечнями, утвержденными федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, в соответствии с критериями и в порядке, которые установлены Правительством РФ, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол), представление сведений об указанных изменениях осуществляется в порядке, предусмотренном пунктом 4.5 статьи 179.2 НК РФ.
В соответствии с пунктом 4.5 статьи 179.2 НК РФ такая организация представляет в налоговый орган одновременно с налоговой декларацией по акцизам копии документов, подтверждающих соответствующие изменения в налоговом периоде, за который представляется налоговая декларация. При соблюдении положений пункта 4.5 статьи 179.2 НК РФ необходимость в переоформлении свидетельства отсутствует.
|
<Письмо> ФНС России от 13.04.2026 N ЕА-36-15/2890@ «О направлении информации по вопросу внесения изменений в свидетельство на производство фармацевтической продукции»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Росздравнадзор напоминает об обязательных требованиях к аптечной организации при осуществлении фармацевтической деятельности | В целях оказания методологической помощи соискателям лицензий/лицензиатам и для снижения количества отказов при оказании госуслуги по лицензированию фармацевтической деятельности представлена информация об обязательных требованиях к помещениям и оборудованию аптечных организаций.
Также представлен перечень ключевого оборудования для обеспечения надлежащего порядка организации и осуществления оборота лекарственных препаратов для медицинского применения.
|
<Письмо> Росздравнадзора от 22.04.2026 N 02и-362/26 «Об обязательных требованиях к аптечной организации»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности «Генетика» | Целью дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки специалистов с высшим медицинским образованием является получение компетенций, необходимых для приобретения квалификации и осуществления профессиональной деятельности по специальности «Генетика» (область профессиональной деятельности — 02 Здравоохранение, уровень квалификации — 8 уровень).
Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр. Начало действия документа — 02.05.2026.
|
Приказ Минздрава России от 19.03.2026 N 193н
Документ включен в информационный банк: |
|
| Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности «Скорая медицинская помощь» | Целью дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки специалистов с высшим медицинским образованием является получение компетенций, необходимых для приобретения квалификации и осуществления профессиональной деятельности по специальности «Скорая медицинская помощь» (область профессиональной деятельности — 02 Здравоохранение, уровень квалификации — 8 уровень).
Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр. Начало действия документа — 03.05.2026.
|
Приказ Минздрава России от 20.03.2026 N 197н
Документ включен в информационный банк:
|
|
| Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности «Инфекционные болезни» | Целью дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки специалистов с высшим медицинским образованием является получение компетенций, необходимых для приобретения квалификации и осуществления профессиональной деятельности по специальности «Инфекционные болезни» (область профессиональной деятельности — 02 Здравоохранение, уровень квалификации — 8 уровень).
Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр. Начало действия документа — 02.05.2026.
|
Приказ Минздрава России от 20.03.2026 N 198н
Документ включен в информационный банк:
|
|
| Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности «Нейрохирургия» | Целью дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки специалистов с высшим медицинским образованием является получение компетенций, необходимых для приобретения квалификации и осуществления профессиональной деятельности по специальности «Нейрохирургия» (область профессиональной деятельности — 02 Здравоохранение, уровень квалификации — 8 уровень).
Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, формы аттестации, организационно-педагогические условия реализации программы и пр. Начало действия документа — 03.05.2026.
|
Приказ Минздрава России от 20.03.2026 N 196н
Документ включен в информационный банк:
|
|
| Минздрав обновил стандарты медпомощи при герминогенных опухолях | 27 апреля вступают в силу стандарты диагностики и лечения герминогенных опухолей у мужчин, а также диспансерного наблюдения при таких заболеваниях. Выделим ряд отличий от предыдущих стандартов.
Диагностика и лечение. В список диагнозов добавили новообразование яичка неопределенного или неизвестного характера (D40.1). Средний срок лечения сократили до 69 календарных дней. Список исследований при диагностике стал меньше. Исключили анализ крови на уровень альфа-фетопротеина, КТ органов таза (с контрастом) и пр. В перечень исследований при лечении включили, в частности:
В список лекарств добавили винбластин и эмпэгфилграстим. Диспансерное наблюдение. Перечень исследований стал шире. В него включили КТ органов грудной и брюшной полости, забрюшинного пространства (с контрастом) и др. Исключили анализ крови на уровень альфа-фетопротеина. Актуальные клинические рекомендации по данной патологии применяют с 2025 года. Начало действия документа — 27.04.2026.
|
Приказ Минздрава России от 10.03.2026 N 174н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при герминогенных опухолях»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Одобрены клинические рекомендации «Трофобластические опухоли» | Приводятся краткая информация по заболеванию, его диагностика, устанавливается порядок лечения, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения, и прочее.
|
«Клинические рекомендации «Трофобластические опухоли»
Документ включен в информационный банк:
|
|
| Уточнен порядок медпомощи по урологии | Поправки к правилам медпомощи взрослым по профилю «урология» действуют с 4 мая 2026 года.
Изменения касаются, в частности, требований к специалистам. Так, врач урологического кабинета помимо соответствия квалификационным требованиям должен отвечать положениям профстандарта «Врач-уролог». Заведующие урологическим дневным стационаром, урологическим отделением дополнительно должны соответствовать требованиям профстандарта «Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья». Аналогичное условие установили для руководителя урологического медцентра. Корректировки в стандартах оснащения подразделений незначительные. Отметим, в феврале этого года на общественное обсуждение выносили проект, которым планировали утвердить новый порядок, но ограничились точечными поправками. Начало действия документа — 04.05.2026.
|
Приказ Минздрава России от 14.04.2026 N 279н «О внесении изменений в Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 907н»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Утверждены методические рекомендации, определяющие санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия при выявлении случаев «возвращающихся» инфекций, общих для человека и животных | Методические рекомендации описывают рекомендуемый подход к организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выявлении случаев «возвращающихся» инфекций, общих для человека и животных (зоонозный грипп, вызванный высокопатогенными штаммами, листериоз, особо опасные микозы, микроспория, сап, мелиоидоз, орнитоз, пастереллез, ящур, фелиноз, эризипелоид).
Документ предназначен для специалистов, осуществляющих и обеспечивающих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), противочумных учреждений, а также может быть использован специалистами органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья, Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее подведомственных организаций, специалистами субъектов РФ, уполномоченных в области ветеринарии, и медицинских организаций.
|
«МР 3.1.0417-26. 3.1. Профилактика инфекционных болезней. <…>» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 10.04.2026)
Документ включен в информационный банк: |
|
| Определен период временного исполнения обязанностей руководителя регионального органа в сфере охраны здоровья | Закреплено, что такой период не может превышать три месяца.
Настоящий Федеральный закон вступает в силу по истечении девяноста дней после дня его официального опубликования. Начало действия документа — 25.07.2026. В соответствии со статьей 2 данный документ вступает в силу по истечении 90 дней после дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru — 25.04.2026).
|
Федеральный закон от 25.04.2026 N 114-ФЗ
Документ включен в информационный банк: |
|
| Для государств — членов ЕАЭС разработано руководство по проведению температурного картирования зон хранения лекарственных средств | Температурное картирование представляет собой процедуру, которая позволяет изучить распределение температур в пределах зоны хранения, предусматривающей определенный температурный режим, а также определить максимальные и минимальные значения температуры, зафиксированные в ходе температурного картирования и находящиеся в пределах допустимого температурного диапазона.
Руководство содержит рекомендации по проведению температурного картирования складских зон, холодильных и морозильных камер, а также других помещений с контролируемой средой и не затрагивает вопросы, связанные с эксплуатацией оборудования небольших размеров (например, бытовых холодильников и морозильников), квалификации такого оборудования, подтверждающей его пригодность для хранения лекарственных средств, а также вопросы эксплуатации мобильного оборудования холодовой цепи, которые регулируются законодательством государств-членов. Руководство предназначено для организаций — производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций, медицинских организаций, фармацевтических инспекторатов и уполномоченных органов (экспертных организаций) государств — членов ЕАЭС.
|
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20.04.2026 N 8 «О Руководстве по проведению температурного картирования зон хранения лекарственных средств»
Документ включен в информационный банк: |
|
| Кассация: коммунальные расходы по аварийной части здания нельзя оплатить за счет ОМС | Часть здания больницы не использовали из-за ее аварийности. При этом налог на имущество и коммунальные услуги платили за счет ОМС, в том числе в отношении этой части, поскольку отключение отопления могло привести к разрушению всего здания. Фонд посчитал расходы нецелевыми.
Апелляция переквалифицировала траты в неэффективные и отменила штраф. Однако АС Поволжского округа с таким подходом не согласился. Аварийную часть здания не использовали для оказания медпомощи, значит, тратить на ее содержание средства ОМС нельзя. Расходы следовало покрывать за счет иных средств.
|
Постановление Арбитражного суда Поволжского округа от 26.03.2026 N Ф06-772/2026 по делу N А65-1175/2025
Документ включен в информационный банк: |
|
| С 1 июня 2026 г. устанавливается перечень должностей медицинского персонала в военно-медицинских подразделениях ГУСП Президента РФ с вредными и (или) опасными условиями труда, при замещении которых военнослужащим выплачивается ежемесячная надбавка за выполнение задач, непосредственно связанных с риском для жизни и здоровья в мирное время
В перечень включены: должности медицинского персонала всех наименований: в центре государственного санитарно-эпидемиологического надзора, санитарно-эпидемиологических отделениях (лабораториях); в инфекционных, клинико-диагностических и рентгеновских отделениях; в хирургических отделениях (кабинетах); в кабинетах врача-психиатра (врача-психиатра-нарколога); должности медицинского персонала с высшим медицинским образованием (врачи) в стоматологических отделениях (кабинетах): врач-стоматолог-ортопед; врач-стоматолог-хирург; должности медицинского персонала со средним профессиональным медицинским образованием (средний медицинский персонал) в процедурных кабинетах. Начало действия документа — 01.06.2026.
|
Приказ ГУСП от 12.03.2026 N 24 «Об утверждении перечня должностей медицинского персонала в военно-медицинских подразделениях Главного управления специальных программ Президента Российской Федерации <…>»
Документ включен в информационный банк: |
||
| ФАС даны разъяснения по вопросам заполнения налогоплательщиками на УСН электронных шаблонов, предназначенных для расчета предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП
В письме от 28.12.2024 N ТН/122353/24 были даны разъяснения о подходах к формированию оптовых и розничных отпускных цен на ЖНиВЛП с учетом категории организации на УСН (I — III категории), определенной в зависимости от условий применения НДС. Для каждой категории налогоплательщиков приведены правила указания в Шаблоне данных (лист П2) о стоимости ЖНиВЛП. |
<Письмо> ФАС России от 09.04.2026 N ТН/33330/26 «О направлении информации»
Документ включен в информационный банк: |
||
| Обновлен перечень актов, оценка соблюдения обязательных требований которых осуществляется в рамках предоставления госуслуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения
Перечень содержит, в том числе: гиперссылки на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации; реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования; категории лиц, обязанных соблюдать обязательные требования; виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД; реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования. Признан утратившим силу аналогичный приказ Минпромторга России от 20.09.2022 N 3972.
|
Приказ Минпромторга России от 17.04.2026 N 1898
Документ включен в информационный банк: |
||
| Актуализирован перечень нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Минпромторгом России в рамках федерального государственного лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения
В перечне приведены в числе прочего гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru), реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования, виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД, реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования. Признается утратившим силу аналогичный приказ Минпромторга России от 23 марта 2023 г. N 957.
|
Приказ Минпромторга России от 17.04.2026 N 1899
Документ включен в информационный банк: |
||
| Утвержден перечень нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках предоставления государственной услуги по выдаче сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС
Признается утратившим силу приказ Минпромторга России от 4 октября 2022 г. N 4200 «Об утверждении перечня нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках федерального государственного лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств (в отношении деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения), привлечения к административной ответственности, и признании утратившим силу приказа Минпромторга России от 11 августа 2022 г. N 3351».
|
Приказ Минпромторга России от 15.04.2026 N 1859
Документ включен в информационный банк: |
||
| Минздрав информирует о порядке заполнения учетной формы N 103/у «Медицинское свидетельство о рождении», утвержденной приказом Минздрава России от 13.11.2021 N 987н
Сообщается, что при заполнении указанной формы необходимо включать сведения о месте фактического проживания (пребывания) матери (если оно отличается от регистрации по месту жительства).
|
<Письмо> Минздрава России от 13.04.2026 N 13-2/И/7-6336
Документ включен в информационный банк:
|
||
| ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ — ЮГРА | |||
| О внесении изменений в постановление Правительства Ханты-Мансийского автономного округа — Югры от 6 мая 2011 года N 151-п «О вопросах территориального фонда обязательного медицинского страхования Ханты-Мансийского автономного округа — Югры»
Снижен размер фонда оплаты труда работников территориального фонда обязательного медицинского страхования автономного округа с 412 219,9 тыс. руб. до 411 302,0 тыс. руб. ежегодно. Уточнено, что в случае применения дисциплинарного взыскания ежемесячное денежное поощрение за месяц, в котором было привлечение к дисциплинарной ответственности, снижается. При этом размер такого снижения не может приводить к уменьшению размера месячной заработной платы работника более чем на 20%. Ранее в случае применения дисциплинарного взыскания ежемесячное денежное поощрение за этот месяц не выплачивалось.
|
Постановление Правительства ХМАО — Югры от 22.04.2026 N 134-п
Документ включен в информационный банк:
|
||
